Разработанная специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи вакцина против ротавирусной инфекции «Гам-VLP-рота» может быть зарегистрирована в 2026 году. Как сообщила руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова, завершение клинических исследований и подача документов в Минздрав запланированы до конца 2025 года.
В настоящее время препарат для детей в возрасте от 8 до 32 недель проходит II–III фазу клинических испытаний — ключевой этап оценки безопасности и эффективности вакцины. Исследования для детей старшего возраста уже завершены успешно. Ротавирусная инфекция представляет серьёзную угрозу для здоровья младенцев и маленьких детей, вызывая тяжёлые формы гастроэнтерита с обезвоживанием. Создание отечественной вакцины позволит обеспечить доступную и качественную профилактику этого распространённого заболевания, снизить нагрузку на систему здравоохранения и укрепить эпидемиологическую безопасность страны.
Получение регистрационного удостоверения сделает «Гам-VLP-рота» первой российской вакциной против ротавируса, что станет важным шагом в обеспечении импортонезависимости в сфере вакцинопрофилактики и расширении национального календаря прививок.
checheninfo.ru
