ДАЙДЖЕСТ: |
В то же время Минпромторг РФ пока не делегировал ни одно из своих ведомств проводить инспекции зарубежных фармпроизводителей. Если в ближайшее время введение требования сертификатов не будет отложено, на российский рынок в этом году не попадет ни один новый импортный лекарственный препарат, предупредил директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
Нормативно-правовые акты, необходимые для инспектирования и выдачи соответствий лекарств требуемым нормам, по словам Шипкова, оказались не готовы. Кроме того, отсутствуют учреждения, которые могли бы организовывать подобные проверки. «Одновременно много вопросов возникает к качественному и количественному составу инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить исполнение государственной функции», — добавил Шипков, отметив, что стандарт GMP превратился в непреодолимый административный барьер для международных производителей лекарств.
Из-за отсутствия процедуры проверки на российский рынок в 2016 году, по подсчетам «Коммерсанта», могут не попасть около 50 новых лекарств и столько же дженериков, а также препаратов другой лекарственной формы. В частности, по данным издания, сертификацию уже несколько месяцев не могут пройти сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса». Производители препаратов предупредили, что данная ситуация может привести к эпидемии.
анонсировал проверку иностранных фармкомпаний, поставляющих продукцию на российский рынок, для улучшения качества и безопасности их продукции. Ранее в том же месяце соответствующим постановлением правительство РФ утвердило правила инспектирования производителей лекарств на соответствие требованиям правил GMP.GMP — международные стандарты качества, обязательные для российских производителей с 1 января 2014 года.
РОСТОВ. Ростовские врачи извлекли из желудка 4-летней девочки 56 магнитных шариков
РОСТОВ. Губернатор Голубев отменил парад Победы в Новочеркасске
РОСТОВ. В Батайске члены «Русской общины» блокировали школу, требуя извинений от школьника-мигранта
ЧЕЧНЯ. Веденским лесничеством проведено комбинированное лесовосстановление
ЧЕЧНЯ. Профсоюзы региона внедряют мультимедийные информационные технологии
ЧЕЧНЯ. В чеченской столице запустили светомузыкальный фонтан
РОСТОВ. Житель Ростовской области жестоко расправился с экс-возлюбленной и ее новым избранником
РОСТОВ. В Ростове-на-Дону назвали причины перенаправления трафика при въезде в город
ЧЕЧНЯ. В регионе в 2024 году в нормативное состояние приводится 12 объектов, ведущих к мечетям
ЧЕЧНЯ. В Алпатовском социально-оздоровительном центре прошла акция «Уютный дом»
СЕВАСТОПОЛЬ. Сборная Севастополя выиграла бронзу на соревнованиях по самбо «Победа»
ЧЕЧНЯ. В правительстве обсудили ход реализации проекта реконструкции аэропорта Грозный
ЧЕЧНЯ. Статистика: с водителей, выехавших на встречную полосу, в регионе взыскано более 1,5 млн руб
СЕВАСТОПОЛЬ. В Управлении Судебного департамента состоялось оперативное совещание
ЧЕЧНЯ. В регионе усиляют работу по профилактике детского дорожно-транспортного травматизма
ЧЕЧНЯ. Департамент образования мэрии Грозного в фестивале корпоративного спорта занял первое место