ДАЙДЖЕСТ: |
Три серии гормонального препарата «Преднизолон» широкого спектра действия будут изъяты из оборота, пишут Известия со ссылкой на источник в Росздравнадзоре.
Речь идет о лекарстве «Преднизолон Эльфа» индийского производства. Объем отбракованной из-за «механических включений» продукции составил более 40 тыс. упаковок, препарат успел попасть в государственные медорганизации, в частности на Московскую областную станцию скорой помощи. Это не первый раз, когда именно этот препарат именно этого производителя забраковывается и отзывается из обращения.
Росздравнадзор отзывает крупную партию гормонального препарата широкого спектра действия «Преднизолон Эльфа» — в трех его сериях выявлены нарушения. Как следует из письма Росздравнадзора, которое служба направила своим территориальным органам, региональным властям и в медицинские организации, нарушения были не только формальные: помимо огрех в описании препарата были претензии и к его качеству.
Так, в нем выявлены «механические включения», отмечается в документе (есть в распоряжении «Известий»). Отбракованная партия — это раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах производства «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия). Его поставляет фармкомпания НПЦ «Эльфа» из Балашихи.
К растворам для инъекций предъявляют повышенные требования — в частности, они должны быть стерильными и свободными от механических включений.
«Преднизолон» — это гормон, который имеет широкий спектр действия: противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, иммунодепрессивное (снижает повышенную активность иммунитета), противошоковое, - пояснила врач общей практики компании «Доктор рядом» Екатерина Серебренникова, — Применение его широко — при аллергиях, бронхиальной астме, острых аллергических реакциях, при заболеваниях кожи, которые сопровождаются повышенной аллергической настроенностью (псориаз, экзема, атопический дерматит), когда требуется снизить разбушевавшуюся иммунную систему при аутоимунных заболеваниях (системная красная волчанка, различные артриты, ревматизм), для снижения воспалений".
Об опасности этой конкретной партии судить трудно, но обнаружение любых включений в растворе обязательно считается браком, заявил гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
"Механические включения бывают разной природы. Это может быть и выпадение осадка, и изменение цвета препарата, и наличие инородных элементов в нем — к примеру, осколков стекла. Поэтому препарат будет изъят в любом случае", — указал он.
Степень же опасности, по его словам, зависит от самого нарушения. К примеру, изменение цвета жидкости в ампуле может произойти из-за неправильной транспортировки, хранения, окончания срока годности, а может, и из-за того, что производитель поменял пробку на упаковке, а она оказалась не очень качественной и окрасила препарат.
HMD Global представила обновленную версию легендарного Nokia 3210
ЧЕЧНЯ. В ЧГПУ с участием Героя России прошло мероприятие «Защитники Отечества»
ЧЕЧНЯ. По кассационному представлению прокурора отменен приговор суда
ВОЛГОГРАД. Известно расписание работы общественного транспорта в Волгограде на 9 мая
ВОЛГОГРАД. 9 раз в году Волгоград переименовывают в Сталинград
РОСТОВ. С 1 мая выросла стоимость проезда речным транспортом из Ростова в Азов
ВОЛГОГРАД. Учения с ядерным оружием пройдут в ответ на заявления отдельных западных официальных лиц
ЧЕЧНЯ. Министра образования и науки ЧР встретился с нетрудоустроенными выпускниками ЧГПУ
ВОЛГОГРАД. Во время сельхозработ под Волгоградом нашли авиабомбу
РОСТОВ. В Ростове-на-Дону до 7 июня не будет горячей воды из-за работ на ТЭЦ-2
РОСТОВ. Жительница Ростова-на-Дону оставила фальшивые купюры на память
ВОЛГОГРАД. В субботниках в Волгограде регулярно участвуют дети
ЧЕЧНЯ. В Ножай-Юртовском РЦН прошло мероприятие, посвященное Дню Победы 9 мая.
РОСТОВ. В Ростовской области ожидаются заморозки до -5 градусов
РОСТОВ. В ЦРБ в Ростовской области прошла внеплановая проверка
ВОЛГОГРАД. В Волгограде 4 и 5 мая можно будет освятить пасхальную снедь
ЧЕЧНЯ. Сотрудники чеченского УФСИН стали призерами чемпионата по самбо